El descubrimiento del vínculo oncológico Zantac
Aunque haya habido estudios anteriores que mostraron que Zantac contenía altos niveles de NDMA, las cosas realmente llegaron a un punto serio cuando la compañía farmacéutica, Valisure realizó pruebas que revelaron el contenido de NDMA y luego solicitó a la FDA que lo sacara del mercado.
Valisure es una empresa que prueba productos médicos regularmente antes de lanzarlos al mercado. Operan un laboratorio acreditado por la Organización Internacional de Normas (ISO) 17025, lo que significa que mantienen los más altos estándares de calibración y pruebas. Cuando la compañía solicitó a la FDA que retirara Zantac del mercado debido a sus propiedades cancerígenas, sus acciones llevaban mucho peso en la industria médica.
¿Qué es NDMA?
Zantac, que es el nombre de mercado de la ranitidina, plantea un riesgo de cáncer debido a su alto contenido de NDMA.
NDMA es un producto químico soluble en agua o a base de carbono. Consiste en un grupo de nitrato que se une a un grupo de dimetilamina. Esta combinación les da a los químicos propiedades que causan cáncer.
NDMA es un líquido amarillo sin olor o sabor obvio. Una vez fue utilizado para hacer combustible para cohetes, pero, hoy en día, se utiliza sólo con fines de investigación.
Debido a que es un subproducto producido por los procesos de fabricación, se puede encontrar, en el tabaco y ciertos alimentos y productos para el hogar. Sin embargo, no es perjudicial cuando está presente en dosis bajas.
Organización Mundial de la Salud y NDMA
La Organización Mundial de la Salud (OMS) es una de las compañías especializadas que ha clasificado a NDMA como carcinógeno. Su unidad de investigación de la Agencia Internacional para el Cáncer estudió más de 200 artículos de investigación sobre NDMA y su potencial que aumenta el riesgo de cáncer y clasificó el producto químico como un cancerígeno como resultado de sus estudios. La información que encontraron reveló que la NDMA puede causar el crecimiento de tumores malignos en diferentes órganos, en múltiples especies y a través de múltiples medios de exposición.
El ICH y NDMA
Otro organismo que estudió NDMA para determinar su potencial causante del cáncer fue el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH). Esta agencia establece pautas para las naciones de todo el mundo.
El ICH coloca el NDMA entre los productos químicos que son más propensos a causar cáncer. Consideran que estos productos químicos son una causa importante de preocupación porque pueden aumentar el riesgo de cáncer incluso si hay una exposición mínima.
NDMA y cáncer
Se dice que el cáncer es causado por la exposición continua a carcinógenos que conducen a daños en el ADN y, finalmente, mutaciones genéticas. Cuando NDMA entra en el cuerpo, se activa el sistema de defensa del cuerpo. Envía enzimas conocidas como citocromo P450 para combatir el producto químico invasivo.
La enzima que muchos creen que es responsable de combatir el NDMA es CYP2E1. Cuando CYP2E1 combate NDMA se produce un compuesto orgánico conocido como ion metildiazonio (MI). MI se considera como el carcinógeno definitivo porque interactúa directamente con el ADN para iniciar la carcinogénesis.
MI normalmente pasa por un proceso a través de la metilación del ADN que es la adición de un grupo metilo a una molécula de ADN. En casos normales, esto causaría la producción de un producto en particular, normalmente una proteína.
Sin embargo, cuando se introduce NDMA, conduce a una metilación anormal que puede causar cáncer.
Producción de NDMA en Zantac
La prueba que Valisure llevó a cabo reveló niveles excepcionalmente altos de NDMA en el medicamento, llegando a veces hasta 3.267.968 por comprimido. Esto es en comparación con el límite legal recomendado de la FDA de 96 ng.
Debido a que los hallazgos eran tan inusuales, Valisure decidió realizar más pruebas para averiguar si el calor utilizado en el proceso de prueba hizo que los niveles de NDMA se dispararan. Por lo tanto, decidieron probar bajo condiciones que más de cerca simularon las que se encuentran dentro del estómago.
En estas condiciones, los niveles de NDMA no eran tan altos, pero seguían siendo extremadamente preocupantes, que oscilaban entre 23.600 y 304.500 por comprimido.
Esto llevó a la conclusión de que las condiciones dentro del estómago eran ideales para la creación de NDMA después de la ingestión de Zantac.
Se cree que después de tomar el medicamento, el estómago separa el nitrato y DMA de la molécula Zantac. El DMA restante puede entonces adherirse a los nitratos ya existentes en el estómago, o el nitrato extraído del Zantac, para formar NDMA.
También es posible que después de digiere Zantac, una enzima llamada dimethylarginine dimethylaminohyrdrolase (DDAH) puede reaccionar con ranitidina para liberar DMA del medicamento que lo hace disponible para combinar con los nitratos que generan NDMA en todo el cuerpo.
Estudio de Stanford sobre el vínculo del cáncer de Zantac
Aunque Valisure encontró cantidades significativas de NDMA en Zantac durante su estudio de 2019, no fueron los primeros en enterarse de los efectos nocivos del medicamento. Un estudio de 2016 en la Universidad de Stanford encontró que aquellos que tomaron Zantac experimentaron un aumento de 400 veces de NDMA en su orina.
Tome medidas legales contra Zantac
Si usted o un ser querido desarrolló cáncer como resultado de tomar Zantac, puede tomar medidas legales para ser compensado por daños como salarios perdidos, gastos médicos y dolor emocional y sufrimiento. Hay muchos abogados de lesiones personales y muerte injusta con experiencia en el manejo de demandas de Zantac que se encargarán de que se haga justicia.
La compañía Zantac sabía que sus productos contenían NDMA, pero continuaron distribuyéndolo, sabiendo que estaban causando daño a millones de personas. No dejes que se salgan con la suya. Si ha tomado Zantac en el pasado, llame a un abogado confiable para averiguar cómo puede ser compensado.
